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《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀之一
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）?，F(xiàn)就通告出臺的背景、相關(guān)內(nèi)容說明如下：

2023年04月13日

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2023年04月
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2023〕5號），現(xiàn)將2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，請組織實(shí)施。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

2023年04月13日

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2023年04月
醫(yī)療器械行業(yè)深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證啟動，產(chǎn)品目錄正式發(fā)布并向全國開放申請
2023年3月29日，“有深標(biāo) 品質(zhì)高”深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證論壇（醫(yī)療器械行業(yè)專場）在深圳國際會展中心（寶安）舉辦，論壇上發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證目錄，正式在醫(yī)療器械行業(yè)向全國推廣深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

2023年03月30日

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2023年03月
國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會召開
3月21日，國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效，深入分析當(dāng)前形勢，研究推進(jìn)2024年抽檢工作重點(diǎn)任務(wù)，并組織開展抽檢培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流。

2024年03月29日

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2024年03月
浙江省計(jì)量院：建立除顫器分析儀溯源能力
近日，浙江省計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡稱：省計(jì)量院）取得除顫器分析儀計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，成為浙江省具有除顫器分析儀溯源能力的計(jì)量院所。

2023年03月17日

2023年03月17日
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2023年03月
轉(zhuǎn)：國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告（2023年第14號）
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實(shí)施，其配套的并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布，專用標(biāo)準(zhǔn)正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新標(biāo)準(zhǔn)）的實(shí)施對我國有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平的整體提升具有重要意義。

2023年03月16日

2023年03月16日
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2023年03月

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